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IND    
日本国家信息基础建设,( A NEW DEAL IN INFORMATION TECHNOLOGY
INFRASTRUCTURE 的缩写)

日本国家资讯基础建设,( A NEW DEAL IN INFORMATION TECHNOLOGY INFRASTRUCTURE 的缩写)


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    1、生物制品ind申报,关于中美稳定性数据批次,目前没有法规文件或指南明确指出。 2、建议参照化药操作,目前关于稳定性试验,参照《 新药I期临床试验申请技术指南 》相关要求开展药品稳定性试验并提供相关研究资料。





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